2020年6月30日，国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号）指出：2类改良型新药是指境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。具体

研究 策略 药学 化药 临床毒理学 2025-09-03 00:08  2